據(jù)市場調(diào)研發(fā)現(xiàn)，8月27日，重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司(簡稱“智翔金泰”)自主研發(fā)的1類新藥賽立奇單抗注射液(商品名：金立希®)獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》，正式獲批上市，用于中、重度斑塊狀銀屑病的治療。

賽立奇單抗注射液是智翔金泰首款獲批上市的產(chǎn)品，也是國內(nèi)首個全人源IL-17A靶點藥物，打破了抗IL-17A單抗外資藥企壟斷的局面，填補了國產(chǎn)銀屑病生物制劑領(lǐng)域空白。

賽立奇單抗注射液是由智翔金泰自主研發(fā)的重組全人源抗IL-17A單克隆抗體，注冊分類為治療用生物制品1類，作用靶點為IL-17A。該產(chǎn)品可通過抗體特異性結(jié)合血清中的IL-17A細胞因子，阻斷IL-17A與IL-17RA的結(jié)合，抑制炎癥的發(fā)生和發(fā)展，從而對IL-17A過表達的斑塊狀銀屑病、中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎等自身免疫性疾病達到治療效果。

智翔金泰相關(guān)負責人表示，作為一家創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，智翔金泰將繼續(xù)秉持以患者為中心的理念，聚焦未滿足的臨床需求，潛心創(chuàng)新研發(fā)，持續(xù)發(fā)揮自身的技術(shù)優(yōu)勢和創(chuàng)新能力推進更多智翔“智”造，為中國乃至全球患者提供可信賴和可負擔的創(chuàng)新生物藥，打造生物制藥領(lǐng)域民族品牌。

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