一、醫(yī)療（基礎(chǔ)研究/醫(yī)藥制造/消費終端）

1、翰森制藥引進的口服抗真菌新藥中國上市申請獲受理

7月20日，中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)最新公示，Scynexis公司和翰森制藥聯(lián)合申報了枸櫞酸艾瑞芬凈片的新藥上市申請，并獲得受理。公開資料顯示，艾瑞芬凈（ibrexafungerp，HS-10366）是一種新型的口服抗真菌藥物，此前已獲美國FDA批準。翰森制藥負責該產(chǎn)品在中國的開發(fā)、監(jiān)管批準和商業(yè)化。根據(jù)翰森制藥早前公告介紹，艾瑞芬凈是一款全新三貼類結(jié)構(gòu)的糖原合成酶抑制劑，是一種全新作用機制的抗真菌類藥物。該藥物已被驗證可以高效抑制糖原合成酶活性，并具有口服和注射兩種劑型方便使用，有望在住院和門診環(huán)境中得到廣泛使用。目前，該藥正開發(fā)用于治療主要由念珠菌和曲霉菌引起的真菌感染。

2、平安健康與湯臣倍健達成戰(zhàn)略合作 推動“商品+健康管理服務(wù)”模式創(chuàng)新

近日，平安健康醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱平安健康）與湯臣倍健股份有限公司（以下簡稱湯臣倍?。┖炇饝?zhàn)略合作協(xié)議。據(jù)悉，此次雙方強強聯(lián)合，期望通過湯臣倍健的科學產(chǎn)品和平安健康的健康管理服務(wù)良好結(jié)合，發(fā)揮“商品+服務(wù)”創(chuàng)新模式優(yōu)勢，滿足廣大用戶的綜合性健康需求，助力提升全民健康素養(yǎng)水平。本次簽約儀式上，平安健康高級副總裁伍烘亮表示，“商品+服務(wù)”融合模式是一次大膽的創(chuàng)新，通過與湯臣倍健在多渠道多領(lǐng)域展開全面合作，能使平安健康的用戶得到更好的商品服務(wù)。在健康領(lǐng)域，雙方都是各有所長且高度互補的企業(yè)，雙方可以通過“商品+健康管理服務(wù)”的高度融合，實現(xiàn)場景、用戶打通，使雙方互利共贏。

3、DS-8201新開III期臨床，治療HER2低表達或陰性乳腺癌

7月18日，第一三共在clinicaltrials.gov登記了一項trastuzumab deruxtecan(德曲妥珠單抗，T-DXd，DS-8201)用于不可切除和/或轉(zhuǎn)移性HER2低表達或HER2免疫組化(IHC) 0（包括HR陰性和HR陽性的患者）乳腺癌的IIIb期、多中心、全球性、介入性、開放標簽研究(DESTINY-Breast15)。研究計劃招募250例受試者，計劃于2023年10月開始，研究的主要終點是下一次治療的時間（TTNT），TTNT定義為從首次服用德曲妥珠單抗之日起至開始下一次抗癌治療或因任何原因死亡的時間間隔。這一指標將決定德曲妥珠單抗讓患者從研究藥物中獲得臨床益處的時間。

二、政策梳理

國家衛(wèi)生健康委發(fā)文全面加強臨床專科能力建設(shè)

【國家衛(wèi)生健康委印發(fā)《國家衛(wèi)生健康委關(guān)于推動臨床?？颇芰ㄔO(shè)的指導意見》】7月17日，國家衛(wèi)生健康委印發(fā)《國家衛(wèi)生健康委關(guān)于推動臨床?？颇芰ㄔO(shè)的指導意見》，要求全面加強臨床專科能力建設(shè)，構(gòu)建我國臨床?？平ㄔO(shè)發(fā)展新格局，提高臨床?？品?wù)能力和質(zhì)量安全水平；指導意見共提出了13條具體措施，其中明確，二級以上綜合醫(yī)院要全面提升內(nèi)科、外科、婦產(chǎn)科、兒科、急診、精神科等人民群眾就診需求高、就診量大的基礎(chǔ)學科服務(wù)能力，滿足人民群眾基本看病就醫(yī)需求；強化麻醉、影像、檢驗、重癥、病理等平臺學科的專業(yè)技術(shù)水平，提升平臺學科醫(yī)療服務(wù)支撐作用。同時，要謀劃打造優(yōu)勢?？坪吞厣珜？?，多學科融合促進技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展，支持基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)等；根據(jù)指導意見，到2025年末，進一步夯實基礎(chǔ)專科和平臺?？频哪芰A(chǔ)，在部分發(fā)病率高且嚴重危害人民群眾健康的重大疾病的專病診療模式和學科組織形式上有創(chuàng)新性突破，建設(shè)一批特色臨床專科，為患者提供一站式、全流程診療服務(wù)；到2030年，實現(xiàn)以城市為單位，針對影響人民群眾健康的重大疾病均有優(yōu)勢?？疲皇∮騼?nèi)基本建成系統(tǒng)連續(xù)、特色鮮明、學科融合、優(yōu)質(zhì)高效的高水平臨床?？迫?，醫(yī)療質(zhì)量安全水平和醫(yī)療服務(wù)能力顯著提升，大病不出省基本實現(xiàn)。

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