一、醫(yī)療（基礎(chǔ)研究/醫(yī)藥制造/消費(fèi)終端）

1、魚躍普美康首批國產(chǎn)AED下線 構(gòu)建醫(yī)療生態(tài)自主可控新格局

4月14日，魚躍普美康首批國產(chǎn)化Y系列AED下線儀式在魚躍全球產(chǎn)業(yè)化基地舉行，4月7日，魚躍普美康Y系列半自動體外除顫器（AED）產(chǎn)品獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》，開啟全面自主化國產(chǎn)AED生產(chǎn)和銷售之路，技術(shù)創(chuàng)新方面，魚躍國產(chǎn)AED突破1秒極速開機(jī)和6.5年電池續(xù)航，均為業(yè)內(nèi)第一；生產(chǎn)方面，整合建立全球化供應(yīng)鏈體系，降本增效，持續(xù)保障AED全球交付；質(zhì)量管理方面，以世界品質(zhì)為標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)守法規(guī)和質(zhì)量底線，建立全產(chǎn)業(yè)鏈品控體系，確保產(chǎn)品安全、有效，魚躍普美康國產(chǎn)化Y系列AED的出現(xiàn)，推動醫(yī)療裝備自主可控，助力中國急救事業(yè)的高質(zhì)量、可持續(xù)發(fā)展。

2、復(fù)星醫(yī)藥創(chuàng)新型肉毒素產(chǎn)品RT002上市申請獲國家藥監(jiān)局受理

4月13日消息，植根中國、創(chuàng)新驅(qū)動的全球化醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)上海復(fù)星醫(yī)藥股份有限公司宣布，控股子公司上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司許可引進(jìn)的RT002（即Daxibotulinumtoxin A型肉毒桿菌毒素）用于暫時性改善成人因皺眉肌/或降眉間肌活動引起的中度至重度皺眉紋的藥品注冊申請于近日獲國家藥品監(jiān)督管理局審評受理，RT002擬用于美容適應(yīng)癥，如改善中度至重度皺眉紋，以及治療適應(yīng)癥，如成人頸部肌張力障礙。作用機(jī)理方面，RT002通過阻斷神經(jīng)沖動，暫時抑制造成皺紋的肌肉運(yùn)動，使皮膚更光滑，更清爽，RT002用于改善中度至重度皺眉紋的上市申請，已于2022年9月獲美國FDA（即美國食品藥品監(jiān)督管理局）批準(zhǔn)。截至目前，該新藥用于治療成人頸部肌張力障礙的新適應(yīng)癥上市申請正在接受美國FDA的監(jiān)管審查、于中國境內(nèi)（不包括港澳臺地區(qū)）已完成III期臨床試驗。

3、迪安診斷與美團(tuán)買藥建3小時呼吸道感染檢測圈

4月12日，迪安診斷與美團(tuán)買藥在北京簽訂戰(zhàn)略合作框架協(xié)議，共探直面C端的數(shù)智醫(yī)療健康服務(wù)新模式，據(jù)了解，迪安診斷旗下互聯(lián)網(wǎng)在線創(chuàng)新醫(yī)療服務(wù)子品牌曉飛檢將入駐美團(tuán)買藥平臺，為用戶提供檢測產(chǎn)品及相關(guān)服務(wù)。初期將重點聚焦感染、免疫+過敏、用藥三大領(lǐng)域，并以呼吸道常見病原體感染核酸檢測項目為試點，共建“3小時呼吸道感染核酸檢測圈”。雙方將以本次戰(zhàn)略合作為新的起點，在不斷優(yōu)化用戶服務(wù)體驗的同時，持續(xù)探索基于健康管理和慢病管理的供給側(cè)創(chuàng)新探索。

二、政策梳理

國家衛(wèi)健委：大型醫(yī)療設(shè)備準(zhǔn)入征求意見

【國家衛(wèi)生健康委辦公廳印發(fā)《關(guān)于公開征求大型醫(yī)用設(shè)備配置準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)意見的函》】4月13日，國家衛(wèi)生健康委辦公廳印發(fā)《關(guān)于公開征求大型醫(yī)用設(shè)備配置準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)意見的函》，《征求意見函》中，國家衛(wèi)健委正組織專家對大型醫(yī)用設(shè)備配置標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂，并起草了《甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)（征求意見稿）》《乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置標(biāo)準(zhǔn)指引（征求意見稿）》，現(xiàn)面向社會公開征求意見，根據(jù)征求意見稿，甲類大型醫(yī)用設(shè)備包含重離子質(zhì)子放射治療系統(tǒng)和高端放射治療類設(shè)備；乙類大型醫(yī)用設(shè)備包含正電子發(fā)射型磁共振成像系統(tǒng)（英文簡稱PET/MR）、X線正電子發(fā)射斷層掃描儀（英文簡稱PET/CT）、腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)，其中，重離子質(zhì)子放射治療系統(tǒng)的臨床服務(wù)需求需要滿足兩個條件：1.腫瘤?？漆t(yī)院年收治腫瘤患者不少于20000例，其中放射治療患者不少于4000例；綜合性醫(yī)院年收治腫瘤患者不少于10000例，其中放射治療患者不少于2000例；2.開展調(diào)強(qiáng)放射治療（IMRT）和立體定向放射治療（SRS/SBRT）不少于5年，近3年年均治療病人不少于1500例。

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