一、藥品（制藥基礎/藥品研發(fā)與制造/藥品流通）

1、諾唯贊與某生物醫(yī)藥企業(yè)就呼吸道感染性疾病的單克隆抗體開發(fā)等達成合作

近日，諾唯贊發(fā)布公告稱，與我國境內(nèi)一家生物醫(yī)藥企業(yè)就一項關于呼吸道感染性疾病的單克隆抗體的研究開發(fā)與商業(yè)化項目達成合作，簽訂了《合作框架協(xié)議》。據(jù)悉，協(xié)議對方將支付公司專利轉讓費用(含首付款及里程碑款)合計不超過4,500萬元人民幣。待目標產(chǎn)品獲批上市后，公司可在約定時間段內(nèi)獲得目標產(chǎn)品在合作區(qū)域凈銷售額的4%或2%作為銷售分成。公告稱，本次項目合作對公司本年度經(jīng)營業(yè)績不構成重大影響，對未來年度經(jīng)營業(yè)績的影響將視合作項目的具體推進和實施情況而定。

2、健信生物宣布完成B輪融資

近日，上海健信生物醫(yī)藥科技有限公司宣布完成B輪融資。該輪融資將加速公司自主研發(fā)的兩款首創(chuàng)雙抗產(chǎn)品Bis2和Bis5的I期臨床研究，強化PD-1后時代腫瘤治療細分領域公司首創(chuàng)產(chǎn)品的技術壁壘，同時推動首創(chuàng)三抗產(chǎn)品的臨床前研究。據(jù)了解，健信生物聚焦差異化雙特異和多特異抗體首創(chuàng)新藥(FIC)前沿創(chuàng)新，專注PD-1治療無效和耐藥細分腫瘤患者的臨床需求。擁有完善的單抗及雙、多特異抗體的發(fā)現(xiàn)平臺，包括抗體序列發(fā)現(xiàn)平臺、計算機建模人源化技術平臺、序列特異IgG-like雙、多特異抗體（SBody）平臺和高效工程細胞株平臺等。核心產(chǎn)品Bis5和Bis2均獲得中、美臨床批件，現(xiàn)正在開展I期臨床研究。多款首創(chuàng)三抗處于臨床前開發(fā)階段，2款自主研發(fā)產(chǎn)品授權上市公司共同開發(fā)。

3、首個國產(chǎn)EGFR單抗申報上市

近日，邁博藥業(yè)核心產(chǎn)品CMAB009注射液的上市注冊申請獲CDE受理。據(jù)邁博藥業(yè)公告，CMAB009為一種重組抗表皮生長因子受體（EGFR）嵌合單克隆抗體，是公司基于西妥昔單抗研發(fā)的一款全新候選藥物，與FOLFIRI（亞葉酸、5FU和伊立替康）聯(lián)合用于轉移性結直腸癌的一線治療。該產(chǎn)品也是首個在國內(nèi)申報NDA的用于結直腸癌治療的國產(chǎn)抗EGFR單抗藥物，注冊分類為2.4類。未來CMAB009適應癥還有望拓展到頭頸部鱗癌等癌種。

二、政策梳理

江西省醫(yī)療保障局發(fā)布《關于進一步做好定點零售藥店納入門診統(tǒng)籌管理的通知》

【江西省醫(yī)療保障局發(fā)布《關于進一步做好定點零售藥店納入門診統(tǒng)籌管理的通知》】3月17日，江西省醫(yī)療保障局發(fā)布《關于進一步做好定點零售藥店納入門診統(tǒng)籌管理的通知》?！锻ㄖ芬?guī)定，參保人員憑定點醫(yī)藥機構處方在門診統(tǒng)籌定點零售藥店購買醫(yī)保目錄內(nèi)藥品發(fā)生的費用，可由統(tǒng)籌基金按規(guī)定支付。定點零售藥店門診統(tǒng)籌的起付標準、支付比例和最高支付限額等，執(zhí)行與本統(tǒng)籌區(qū)定點基層醫(yī)療機構相同的醫(yī)保待遇政策。參保職工在門診統(tǒng)籌定點零售藥店醫(yī)保目錄內(nèi)藥品費用與該參保職工在定點醫(yī)療機構門診費用年度內(nèi)可累計合并計算。定點零售藥店提供的配送服務費用不納入醫(yī)保支付范圍。

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