一、藥品（制藥基礎(chǔ)/藥品研發(fā)與制造/藥品流通）

1、柯菲平/復(fù)星醫(yī)藥P-CAB創(chuàng)新藥獲批上市

近日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)柯菲平醫(yī)藥申報的1類創(chuàng)新藥鹽酸凱普拉生片上市。作為我國自主研發(fā)的首款P-CAB創(chuàng)新藥，該藥品的上市為十二指腸潰瘍和反流性食管炎患者提供了新的治療選擇。該藥品適用于十二指腸潰瘍和反流性食管炎的治療。鹽酸凱普拉生是一種新型鉀離子競爭性酸阻滯劑，通過與H+-K+-ATP酶上的K+結(jié)合位點(diǎn)結(jié)合，抑制胃酸分泌。該藥品的上市為十二指腸潰瘍和反流性食管炎患者提供了新的治療選擇。

2、新冠藥先諾欣上市，至少賣120萬盒才能覆蓋研發(fā)成本

2月11日，先聲藥業(yè)的新冠口服藥先諾欣上市投產(chǎn)，并供應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。這是國內(nèi)首款自主研發(fā)的3CL靶點(diǎn)抗新冠病毒藥物。根據(jù)首發(fā)報價信息，先諾欣的定價為750元/盒。原料藥成本為334.53元，直接研發(fā)費(fèi)用5.02億元，期間費(fèi)用率22.6%。若扣除每盒334.53元的原料藥成本，想要完全覆蓋研發(fā)費(fèi)用，先諾欣需要賣掉超過120萬盒。

3、普洛藥業(yè)：子公司康裕制藥新增為先諾特韋原料藥供應(yīng)商

近日，普洛藥業(yè)發(fā)布公告稱其子公司康裕制藥收到國家藥監(jiān)局下發(fā)的先諾特韋原料藥的《化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書》。同時，公司戰(zhàn)略合作伙伴先聲藥業(yè)也收到了國家藥監(jiān)局下發(fā)的關(guān)于同意新增康裕制藥作為先諾特韋原料藥供應(yīng)商的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》。同時，公司戰(zhàn)略合作伙伴海南先聲藥業(yè)有限公司也收到了國家藥監(jiān)局下發(fā)的關(guān)于同意新增普洛藥業(yè)之子公司浙江普洛康裕制藥有限公司作為先諾特韋原料藥供應(yīng)商的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》。該藥物為口服小分子新冠病毒感染治療藥物，用于治療輕中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)的成年患者。該藥物由先聲藥業(yè)研發(fā)，相關(guān)制劑(商品名：先諾欣)已在國內(nèi)以1類新藥獲批。

二、政策梳理

國家醫(yī)保局發(fā)文，明確定點(diǎn)藥店納入門診統(tǒng)籌

【國家醫(yī)保局印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步做好定點(diǎn)零售藥店納入門診統(tǒng)籌管理的通知》】2月15日，國家醫(yī)保局印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步做好定點(diǎn)零售藥店納入門診統(tǒng)籌管理的通知》，明確各級醫(yī)保部門要采取有效措施，鼓勵符合條件的定點(diǎn)零售藥店自愿申請開通門診統(tǒng)籌服務(wù)。通知明確，申請開通門診統(tǒng)籌服務(wù)的定點(diǎn)零售藥店應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)要求，能夠開展門診統(tǒng)籌聯(lián)網(wǎng)直接結(jié)算。統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)保部門要優(yōu)化申請條件、完善服務(wù)流程，及時為符合條件的定點(diǎn)零售藥店開通門診統(tǒng)籌服務(wù)。在加強(qiáng)處方流轉(zhuǎn)管理方面，通知明確要依托全國統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺，加快醫(yī)保電子處方中心落地應(yīng)用，實(shí)現(xiàn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子處方順暢流轉(zhuǎn)到定點(diǎn)零售藥店。定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)可為符合條件的患者開具長期處方，最長可開具12周。

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