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醫(yī)藥周動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)報(bào)告(2022年12月16日)
來源:研精畢智調(diào)研報(bào)告網(wǎng) 時(shí)間:2022-12-16

一、醫(yī)藥(原料藥/醫(yī)藥研發(fā)制造/醫(yī)藥流通)

1、吉林敖東:控股子公司獲得20個(gè)中藥配方顆粒上市備案憑證

12月14日,吉林敖東公告,控股子公司吉林敖東延邊藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“延邊藥業(yè)”)獲得20個(gè)《中藥配方顆粒上市備案憑證》。吉林敖東表示,延邊藥業(yè)作為公司核心層企業(yè),在中藥領(lǐng)域具有一定優(yōu)勢(shì),截至本公告刊登之日已累計(jì)獲得276個(gè)《中藥配方顆粒上市備案憑證》,對(duì)公司拓展中藥配方顆粒業(yè)務(wù)具有重要意義,為公司持續(xù)發(fā)展創(chuàng)造了有利條件,進(jìn)一步增強(qiáng)了企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力,未來,公司將嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī),結(jié)合市場(chǎng)情況開展上述產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售工作。但上述產(chǎn)品的銷售情況受市場(chǎng)環(huán)境變化等因素的影響,具有不確定性,預(yù)計(jì)短期內(nèi)不會(huì)對(duì)公司業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大影響。

2、康希諾:肌注式新冠疫苗及吸入用新冠疫苗被推薦作為第二劑次加強(qiáng)免疫接種

12月14日,康希諾公告,截止目前,公司的肌注式新冠疫苗已于國(guó)內(nèi)獲得附條件上市批準(zhǔn)且獲批用于序貫加強(qiáng)免疫接種,同時(shí)獲得境外多個(gè)國(guó)家的緊急使用授權(quán)/附條件上市,被納入世界衛(wèi)生組織(WHO)緊急使用清單(EUL);公司的吸入用新冠疫苗已于國(guó)內(nèi)作為加強(qiáng)針被納入緊急使用,同時(shí)獲得摩洛哥緊急使用許可。公司的肌注式新冠疫苗和吸入用新冠疫苗被推薦作為第二劑次加強(qiáng)免疫接種后,若后續(xù)國(guó)家相關(guān)部門對(duì)其采購(gòu)使用增加,將對(duì)上市公司的業(yè)績(jī)產(chǎn)生一定的積極影響。

3、方盛制藥豐富呼吸系統(tǒng)用藥產(chǎn)品線 擬230萬元受讓“強(qiáng)力枇杷露”藥品的所有權(quán)

12月14日,方盛制藥公司公告,與湖南省回春堂藥業(yè)有限公司(下稱“回春堂藥業(yè)”)簽訂了《藥品上市許可轉(zhuǎn)讓協(xié)議》,決定以230萬元受讓“強(qiáng)力枇杷露”藥品品種的所有權(quán)(包括但不限于藥品處方、生產(chǎn)工藝、技術(shù)秘密、與標(biāo)的品種相關(guān)的專利、技術(shù)資料等數(shù)據(jù)的所有權(quán)),據(jù)披露,強(qiáng)力枇杷露適應(yīng)癥養(yǎng)陰斂肺,止咳祛痰。用于支氣管炎咳嗽。而因回春堂藥業(yè)市場(chǎng)規(guī)劃原因,強(qiáng)力枇杷露目前未生產(chǎn),此番受讓前,方盛制藥旗下江西滕王閣藥業(yè)有限公司(下稱“江西滕王閣”)已生產(chǎn)強(qiáng)力枇杷露產(chǎn)品。

、政策梳理

網(wǎng)購(gòu)藥品新規(guī)正式施行:網(wǎng)購(gòu)處方藥須實(shí)名

【國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》】近日,國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》,《辦法》明確規(guī)定,從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的,應(yīng)當(dāng)是具備保證網(wǎng)絡(luò)銷售藥品安全能力的藥品上市許可持有人或者藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。即藥品上市許可持有人或者取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證的經(jīng)營(yíng)企業(yè)才能開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售業(yè)務(wù)。此外,《辦法》還明確對(duì)處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售實(shí)行實(shí)名制,并按規(guī)定進(jìn)行處方審核調(diào)配;規(guī)定處方藥與非處方藥應(yīng)當(dāng)區(qū)分展示,并明確在處方藥銷售主頁面、首頁面不得直接公開展示包裝、標(biāo)簽等信息;通過處方審核前,不得展示說明書等信息,不得提供處方藥購(gòu)買的相關(guān)服務(wù),意在強(qiáng)調(diào)“先方后藥”和處方審核的管理要求。

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