一、醫(yī)藥（原料藥/醫(yī)藥研發(fā)制造/醫(yī)藥流通）

1、和譽(yù)醫(yī)藥新一代FGFR抑制劑在美國獲批臨床

11月1日，上海，和譽(yù)生物醫(yī)藥科技有限公司今日宣布，其自主研發(fā)的新一代抗FGFR耐藥突變抑制劑ABSK121臨床試驗(yàn)獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）臨床試驗(yàn)許可，即將開展針對晚期實(shí)體瘤的國際首次人體I期臨床試驗(yàn)；ABSK121為一款口服的、高活性、高選擇性并克服耐藥突變的第二代小分子FGFR抑制劑。截止目前，全球已有多款第一代FGFR小分子藥物獲批上市，并在十多個瘤種的臨床試驗(yàn)中展現(xiàn)出良好療效，充分證明該靶點(diǎn)的泛腫瘤治療潛力。但是經(jīng)過這些第一代FGFR抑制劑治療的病人往往會有很高的比例產(chǎn)生FGFR耐藥突變，導(dǎo)致疾病進(jìn)展。ABSK121在多個臨床前模型中展現(xiàn)出與已獲批FGFR抑制劑相當(dāng)?shù)膹?qiáng)大抗腫瘤功效，并在FGFR耐藥突變腫瘤模型中也展示出優(yōu)異藥效。

2、強(qiáng)生擬以166億美元收購人工心臟巨頭Abiomed

11月1日，強(qiáng)生宣布，將通過要約形式收購Abiomed所有流通股，預(yù)付款為每股380.00美元現(xiàn)金，總交易金額約166億美元；Abiomed是全球領(lǐng)先的心血管醫(yī)療技術(shù)巨頭，擁有首創(chuàng)的治療冠狀動脈疾病和心力衰竭的產(chǎn)品組合。根據(jù)協(xié)議，如果達(dá)到某些臨床和商業(yè)里程碑，Abiomed有權(quán)獲得每股高達(dá)35.00美元的額外現(xiàn)金；該交易將進(jìn)一步鞏固強(qiáng)生在心血管領(lǐng)域的創(chuàng)新者地位，也將提高未滿足需求疾病(心血管和康復(fù)等)的標(biāo)準(zhǔn)治療手段。一直以來，心血管疾病是第一大死亡原因，所有形式的心血管疾病都會導(dǎo)致心力衰竭，由于住院和住院時間延長，對衛(wèi)生系統(tǒng)來說是一項(xiàng)重大成本。

3、德琪醫(yī)藥ERK1/2抑制劑在美國獲批臨床

10月31日，德琪醫(yī)藥宣布，其開發(fā)的ERK1/2小分子抑制劑ATG-017的1期臨床試驗(yàn)申請(IND)已獲美國FDA批準(zhǔn)。德琪醫(yī)藥將在美國啟動1期ERASER研究的聯(lián)合治療部分，以評估ATG-017聯(lián)合哈哈哈哈哈哈  PD-1抑制劑納武利尤單抗用于治療晚期實(shí)體瘤的安全性、藥代動力學(xué)和初步療效。

二、政策梳理

江西省肝功生化類檢測試劑省際聯(lián)盟集采啟動

【江西省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺《關(guān)于征求<肝功生化類檢測試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購文件(征求意見稿)> 意見的公告》】10月31日，江西省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺《關(guān)于征求<肝功生化類檢測試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購文件(征求意見稿)> 意見的公告》，公告顯示，江西省將牽頭河北、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、福建、河南、湖北、湖南、廣東、廣西、海南、重慶、貴州、云南、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)二十二省(區(qū)、市、兵團(tuán))開展肝功生化類檢測試劑聯(lián)盟采購，本次帶量采購的品種，是指按醫(yī)療器械管理的用于人體樣本體外檢測的單品種液體生化診斷試劑。本次集采以ml和測試為單位計(jì)算26個品種的最高有效申報價。報價方面，申報價格不得高于最高有效申報價，高于最高有效申報價的視為無效申報。報價應(yīng)為申報產(chǎn)品中選后的實(shí)際供應(yīng)價，包含稅費(fèi)、配送費(fèi)以及伴隨服務(wù)等所有費(fèi)用。

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