一、生物醫(yī)藥（原材料生產(chǎn)加工/醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)/醫(yī)藥流通）

1、大灣區(qū)將新添生物醫(yī)藥創(chuàng)新及成果轉化平臺

10月11日，中山大學腫瘤防治中心黃埔院區(qū)二期項目簽約暨奠基儀式11日在廣州舉行，二期項目將以“醫(yī)研產(chǎn)一體化”發(fā)展思路，以國家腫瘤醫(yī)學重點實驗室、國家腫瘤醫(yī)學臨床研究中心、國家新藥臨床試驗研究中心等為技術力量支撐，打造生物醫(yī)藥創(chuàng)新及成果轉化平臺，促進大灣區(qū)生物醫(yī)藥發(fā)展，該中心現(xiàn)設有越秀、黃埔兩個院區(qū)，其中黃埔院區(qū)一期項目于2021年3月啟用，根據(jù)規(guī)劃，黃埔院區(qū)二期將在服務規(guī)模及診療能力進一步提升的同時，補全?？圃O置、補強科研及臨床轉化，成為國家癌癥區(qū)域醫(yī)療中心重要載體。黃埔院區(qū)整體規(guī)模將擴增13萬平方米，醫(yī)療服務體量將增至1200張床。黃埔區(qū)委、區(qū)政府將投入5億元支持項目建設，中腫負責基本建設、設備配置及人才培養(yǎng)、承擔醫(yī)療及防疫任務、科研轉化等。

2、研發(fā)投入2536萬元 通化東寶降糖藥瑞格列奈片獲批

10月11日，通化東寶發(fā)布公告，瑞格列奈片收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》，獲批上市。截至目前，通化東寶在該項目中已投入研發(fā)費用人民幣約2536萬元，瑞格列奈是一種非磺脲類促泌劑，又被稱為“餐食血糖調節(jié)劑”，能夠較好地對血糖進行控制，尤其是降低餐后血糖，安全性和耐受性較好。在臨床上，該產(chǎn)品常單獨使用或者與二甲雙胍及基礎胰島素等聯(lián)用，廣泛用于2型糖尿病患者的降糖治療，瑞格列奈片由諾和諾德公司原研開發(fā)，1997年12月經(jīng)美國食藥監(jiān)局（FDA）批準進入臨床，用于飲食控制及運動鍛煉不能有效控制高血糖的2型糖尿?。ǚ且葝u素依賴性）患者。

3、信立泰特立帕肽長效制劑Ⅲ期臨床所有患者入組 用于治療骨質疏松

10月10日，信立泰發(fā)布公告，子公司信立泰（成都）生物技術有限公司、信立泰（蘇州）藥業(yè)有限公司在研的生物藥“注射用重組人甲狀旁腺素（1-34）[56.5μg]”（項目代碼：SAL056）已按Ⅲ期臨床方案完成所有患者的入組，該Ⅲ期臨床研究旨在評價SAL056治療骨折高風險的絕經(jīng)后婦女骨質疏松癥患者的有效性和安全性，試驗由上海市第六人民醫(yī)院章振林教授擔任主要研究者，特立帕肽是國內(nèi)唯一批準上市的促骨形成類抗骨松藥物，能夠有效改善骨微結構、增加骨強度，同時能促進骨愈合，降低椎體和非椎體骨折風險，是治療骨質疏松癥的理想藥物之一，獲得國內(nèi)外指南推薦。

二、政策梳理

加快生物醫(yī)藥與大健康產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展，濟南出臺17條政策措施

【濟南市政府發(fā)布《關于加快生物醫(yī)藥與大健康產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展的若干政策措施》】10月9日，濟南市政府發(fā)布《關于加快生物醫(yī)藥與大健康產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展的若干政策措施》，《若干政策》加大了對1類新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械的支持力度，對新獲批上市的1類新藥由原有每個品種獎補2000萬元提高到3000萬元，創(chuàng)新醫(yī)療器械或甲乙類醫(yī)用設備每個品種由原來的獎補200萬元提高到300萬元。此外，對處在臨床試驗研究階段的1類、2類新藥項目，獎補力度也有較大幅度的提升，新增了對醫(yī)美抗衰、防疫物資推廣應用的支持政策，首次對細分重點產(chǎn)業(yè)鏈方面進行獎補支持。在保留原有獎勵范圍的基礎上，增加了對中藥研發(fā)的獎勵政策，將更加高效地促進我市中藥傳承與創(chuàng)新。圍繞產(chǎn)業(yè)集群培育、產(chǎn)業(yè)鏈供應鏈生態(tài)體系建設，強化了招商引資的創(chuàng)新舉措。與此同時，取消了對2-6類新藥取得注冊批件產(chǎn)業(yè)化等6個方面的獎勵政策，有利于集中政策資金投向重點領域。

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