近年來隨著消費者對健康需求的日漸關注，特別是家長對孩子健康成長意識的提高，以及科學研究不斷證實益生菌對于增強免疫力、預防過敏性疾病等方面的有效性，兒童益生菌市場需求持續(xù)擴大。

一、中國兒童健康益生菌行業(yè)競爭格局現狀

兒童健康益生菌行業(yè)的競爭格局呈現出由科拓恒通、健合中國、深圳美麗營養(yǎng)等幾家領軍企業(yè)主導的局面，而其余眾多參與者則共同分割著剩余的市場份額。具體而言，該行業(yè)的梯隊劃分如下：處于第一梯隊的是科拓恒通、健合中國及深圳美麗營養(yǎng)科技等幾家公司；緊隨其后的是第二梯隊，包括交大昂立、均瑤健康、微康益生菌和民生藥業(yè)等企業(yè)。

活菌數量已成為眾多家長在選擇益生菌產品時的重要考量因素之一，行業(yè)領軍企業(yè)憑借產品優(yōu)勢正推動著益生菌行業(yè)標準的革新，使得市場競爭的維度更加豐富。根據市場調研機構發(fā)布的數據，有60%的消費者認為含有活菌的益生菌產品具有更好的健康效果，而58%的家長在選擇兒童保健食品時，尤為關注產品的實際功效。由此可見，益生菌產品中的活菌數量已成為影響家長購買決策的關鍵因素。

2022年，中國營養(yǎng)保健食品協會發(fā)布了《益生菌食品活菌率分級規(guī)范》，明確規(guī)定了在標簽標示的條件下，益生菌貯存至三分之一保質期時，其活菌率若大于等于50%，則被視為最高水平。

進入2023年，鑒于消費者對益生菌菌種活性的關注度日益提升，WonderLab在第四屆中國腸道產業(yè)大會上進一步細化了即食益生菌的標準，強調以耐胃酸和耐膽鹽特性為主要評價標準，以確保菌株在人體內的存活數量和存活時間。WonderLab通過專利包裝技術，確保了產品在貨架期內有效成分保持活性，且保質期內活菌數不低于107CFU/克。此舉旨在通過提升產品質量，推動中國市場中益生菌產品的生產標準更加嚴格，并在產業(yè)市場中開辟出新的競爭領域。

在消費者關注度和WonderLab品牌效應的雙重推動下，科拓恒通和健合等領軍企業(yè)率先將這些活菌標準付諸實踐，推出了如“母乳源菌”益生菌固體飲料和白金版益生菌固體飲料等產品，引領著兒童益生菌產業(yè)標準的重塑。輪狀病毒對兒童群體具有高度的危害性，其季節(jié)性高感染率也引起了廠商的廣泛關注。多項臨床研究表明，輪狀病毒是全球嬰幼兒非細菌性腹瀉的重要病原體，其引發(fā)的感染性腹瀉約占嬰幼兒腹瀉住院病例的40%。

因此，中國將其列為國家重點防治的“小兒四病”之一，這也促使眾多醫(yī)藥企業(yè)更加關注輪狀病毒。雖然防控措施的更新和醫(yī)療政策的出臺使得輪狀病毒總體患病負擔有所下降，但從感染率來看，仍處于較高水平。

近年來，關于緩解輪狀病毒腹瀉癥狀的臨床試驗結果顯示，益生菌可以通過糾正電解質紊亂和恢復腸道微生態(tài)平衡來治療輪狀病毒腸炎。例如，雙歧桿菌聯合三聯療法的菌群失調率降低程度高于應用免疫球蛋白對照組，而雙歧桿菌四聯活菌片聯合口服補液鹽Ⅲ療法則顯著提高了患兒的治療總有效率。因此，部分益生菌廠商將預防和治療輪狀病毒腹瀉作為產品研發(fā)的新方向，以期在市場中獲得新的增長點。

早在20世紀末期，媽咪愛就推出了枯草桿菌二聯活菌顆粒產品，以益生菌和鋅的輔助療法治療輪狀病毒腹瀉作為產品的一大優(yōu)勢。隨后，杭州遠大生物集團旗下的“思連康”品牌也推出了雙歧桿菌四聯活菌片這一熱門產品，臨床實驗數據顯示其治療輪狀病毒患兒的有效率顯著提高。由此可見，多家益生菌生產廠商已將緩解輪狀病毒感染產品作為核心業(yè)務之一，并通過針對性的營銷策略來鞏固其在細分領域的主導地位。

二、中國兒童健康益生菌行業(yè)競爭格局變化原因

化學藥物的研發(fā)及生產流程面臨著多重挑戰(zhàn)，而近年來，“益生菌藥物”的概念逐漸嶄露頭角，其成本優(yōu)勢和顯著的治療效果為兒童疾病治療領域提供了新的潛在解決方案。若未來能夠實現大規(guī)模投產，伴隨監(jiān)管邏輯的調整，或將引發(fā)生產企業(yè)之間競爭態(tài)勢的深刻變化。

長期以來，化學藥物作為全球藥品市場的主力軍，一直受到原料藥價格波動、合成條件嚴苛以及成藥易產生雜質等多重因素的影響，導致制造成本和環(huán)境成本持續(xù)攀升。同時，長期依賴同類化學藥物治療可能增加兒童產生耐藥性的風險。面對這一治療困境，科研人員積極尋求藥品類型的創(chuàng)新突破。

由調研報告進行統(tǒng)計得出，2023年，蘭州大學、山東大學和中國微生物研究所的科研團隊聯合發(fā)表了研究成果，首次提出了“益生菌藥物”的嶄新概念。研究表明，益生菌藥物通過獨特的代謝機制生成短鏈脂肪酸，進而降低腸道pH值，促進有益菌群的生長。

當前，中國已逐步成為全球益生菌菌種的主要供應國，這一成本優(yōu)勢為益生菌藥物的發(fā)展奠定了堅實基礎。此外，益生菌在兒童腸絞痛和腸易激綜合征等癥狀的改善方面表現出色，且未出現“耐藥性”問題，這進一步增強了益生菌藥物落地實施的可行性。這一高潛力的發(fā)展領域為兒童益生菌生產企業(yè)提供了新的產品布局思路。

然而，益生菌藥物的研發(fā)、生產及上市流程將面臨更為嚴格的監(jiān)管要求，這將導致兒童益生菌生產企業(yè)的競爭格局發(fā)生顯著變化。與此同時，后生元作為一種從食品級微生物中獲得的益生菌衍生產品，相比益生菌具有受益群體更廣、穩(wěn)定性更強和可大規(guī)模生產等獨特優(yōu)勢。

隨著監(jiān)管體系的逐步完善和居民對后生元作用機制認識的加深，兒童后生元產品有望逐漸擠占益生菌產品的市場份額，從而引發(fā)兒童益生菌市場中競爭格局的重新洗牌。

國際益生菌和益生元科學協會對后生元進行了明確定義，并指出其具有深入研究價值?？蒲腥藛T的研究表明，后生元的早期干預能夠改善腸道狀態(tài)，緩解嬰兒絞痛及腹瀉等癥狀。此外，通過外部攝入一定量的益生菌和后生元產品，可以對微生物組-免疫系統(tǒng)軸產生積極的調節(jié)作用，從而促進兒童免疫調節(jié)，為更多兒童疾病提供創(chuàng)新的治療策略。

盡管后生元的概念逐漸受到關注，但根據中國營養(yǎng)學會的調查數據，消費者對后生元的認知率仍然較低，僅為34%，相較于益生菌和益生元的認知率還有較大差距。這表明后生元的概念仍需進一步普及。隨著《后生元食品通則》團體標準的征求意見稿完成，中國后生元行業(yè)標準正在逐步完善。在政策利好的背景下，居民對后生元作用機制和相關產品功效的了解將不斷提升，未來有望引發(fā)生產廠商的積極布局，進而對兒童益生菌產品市場產生沖擊，引發(fā)新一輪的競爭格局變革。

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