由于我國(guó)正在處于社會(huì)轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵時(shí)期，逐步實(shí)現(xiàn)由年輕化社會(huì)到老齡化社會(huì)的“適老化”轉(zhuǎn)型，對(duì)全國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)的發(fā)展具有深刻的影響，同時(shí)對(duì)醫(yī)療資源有著更高的需求量。在此社會(huì)發(fā)展背景之下，心血管疾病的發(fā)病率持續(xù)增加，到2021年，心血管疾病的發(fā)病率與致死率排在全國(guó)首位，心臟瓣膜作為構(gòu)成心臟病的主要疾病類型之一，對(duì)推動(dòng)醫(yī)療健康體系的建設(shè)進(jìn)程具有重要的作用。

1、行業(yè)政策

2022年2月，工信部等九部門聯(lián)合印發(fā)《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，提出重點(diǎn)發(fā)展疾病篩查、精準(zhǔn)用藥所需的各類分子診斷產(chǎn)品，支架瓣膜、心室輔助裝置、顱骨材料、神經(jīng)刺激器、人工關(guān)節(jié)和脊柱、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)軟組織固定系統(tǒng)、人工晶體等高端植入介入產(chǎn)品。

2022年11月，科技部和國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布《“十四五”衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》，提到開(kāi)展新型骨關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)外科植入材料、心腦血管疾病診療新型生物材料、結(jié)締組織修復(fù)新型植入材料、個(gè)性化精準(zhǔn)治療3D打印材料等研究。

2、手術(shù)數(shù)量

隨著我國(guó)心血管疾病患病人群數(shù)量的快速增加，心臟瓣膜等相關(guān)行業(yè)發(fā)展面臨著突出的挑戰(zhàn)，同時(shí)在醫(yī)療技術(shù)水平不斷改進(jìn)的大背景之下，對(duì)于心臟瓣膜產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，新發(fā)展時(shí)代已經(jīng)到來(lái)，市場(chǎng)發(fā)展?jié)摿薮蟆?/p>

與全球市場(chǎng)變化趨勢(shì)相同，近幾年中國(guó)心臟瓣膜手術(shù)數(shù)量也實(shí)現(xiàn)了逐年上漲，由研精畢智市場(chǎng)調(diào)研網(wǎng)整理，2020年末，全國(guó)范圍內(nèi)的心臟瓣膜手術(shù)數(shù)量達(dá)到0.36萬(wàn)例左右，比2019年同期新增約0.12萬(wàn)例，同比增長(zhǎng)50%；到2021年，心臟瓣膜手術(shù)數(shù)量以接近0.3萬(wàn)例的新增量上升到0.65萬(wàn)例以上，同比增長(zhǎng)83.3%。總體上來(lái)看當(dāng)前我國(guó)與全球手術(shù)總量的差異較大，但是市場(chǎng)增速呈現(xiàn)不斷加快的趨勢(shì)。

3、市場(chǎng)規(guī)模

目前我國(guó)每年心臟疾病治療例數(shù)不斷上升，其中在心臟瓣膜領(lǐng)域治療方面，在相關(guān)技術(shù)不斷普及的同時(shí)，醫(yī)療器械行業(yè)也迎來(lái)了快速發(fā)展階段。據(jù)市場(chǎng)調(diào)研機(jī)構(gòu)的統(tǒng)計(jì)資料顯示，2020年中國(guó)心臟瓣膜市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)了5.5億元，比2019年的4億元新增約1.5億元，同比增長(zhǎng)37.5%；2021年底，心臟瓣膜市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到9億元，較上年同期新增約3.5億元，同比增長(zhǎng)63.6%。預(yù)測(cè)未來(lái)一段時(shí)間之內(nèi)中國(guó)市場(chǎng)將繼續(xù)跟隨全球市場(chǎng)變化趨勢(shì)，市場(chǎng)規(guī)模將實(shí)現(xiàn)進(jìn)一步上升，到2025年中國(guó)心臟瓣膜市場(chǎng)規(guī)模將有望接近50億元。

4、注冊(cè)單位數(shù)量及分布情況

在我國(guó)政策的積極引導(dǎo)和臨床醫(yī)學(xué)研究不斷發(fā)展的背景之下，推動(dòng)了心臟瓣膜疾病治療體系的規(guī)范化發(fā)展，由市場(chǎng)調(diào)查報(bào)告披露，截至2021年底，全國(guó)范圍為共有300家以上的心臟瓣膜中心注冊(cè)單位，具體到省份，位于重慶市的注冊(cè)單位數(shù)量接近50家，為全國(guó)首位；其次為廣東省排在第二，心臟瓣膜中心注冊(cè)數(shù)量比前者少5家以內(nèi)；初次之外其他省份的注冊(cè)單位數(shù)量均少于20家。

5、市場(chǎng)結(jié)構(gòu)

心臟瓣膜作為心臟病介入領(lǐng)域中備受關(guān)注的技術(shù)之一，為治療心臟瓣膜疾病的患者提供了更加多元化的治療選擇，目前已經(jīng)逐漸成為臨床治療的主要治療方法之一。

其中經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)以相對(duì)較高的解剖適應(yīng)程度和技術(shù)成熟度占據(jù)著重要的地位，在其治療領(lǐng)域中，當(dāng)前三葉瓣（無(wú)融合型）占比最高，已經(jīng)超過(guò)了50%，達(dá)到52%左右；其次為二葉瓣（BAV）以44%左右的比重排在其后；此外包括外科術(shù)后瓣膜和TAVR術(shù)后瓣膜等在內(nèi)的領(lǐng)域占比之和接近4%。

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