經(jīng)過了多年不斷的發(fā)展，藥物3D打印逐漸成為了制藥領(lǐng)域中的新興技術(shù)之一，與此同時(shí)國(guó)家陸續(xù)推出多項(xiàng)政策以鼓勵(lì)相關(guān)行業(yè)的發(fā)展，持續(xù)推進(jìn)藥物3D打印技術(shù)在多個(gè)行業(yè)中的應(yīng)用進(jìn)程。本文以中國(guó)藥物3D打印市場(chǎng)發(fā)展情況作為分析對(duì)象，深入探討行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及未來趨勢(shì)等方面。

1、行業(yè)政策

2023年4月，國(guó)務(wù)院發(fā)布《“十四五”市場(chǎng)監(jiān)管現(xiàn)代化規(guī)劃》，提出穩(wěn)步提升藥品安全性有效性可及性。優(yōu)化管理方式促進(jìn)新藥好藥加快上市。完善創(chuàng)新藥物、創(chuàng)新疫苗、醫(yī)療器械等快速審評(píng)審批機(jī)制，加快臨床急需和罕見病治療藥品、醫(yī)療器械審評(píng)審批。

2023年7月，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《“十四五”市場(chǎng)監(jiān)管現(xiàn)代化規(guī)劃》，明確推進(jìn)醫(yī)藥領(lǐng)域改革和創(chuàng)新發(fā)展，支持藥品研發(fā)創(chuàng)新，常態(tài)化開展藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)，加強(qiáng)藥品供應(yīng)保障和質(zhì)量監(jiān)管，確保“供好藥”“用好藥”。

2、專利技術(shù)申請(qǐng)量

藥物3D打印技術(shù)是以計(jì)算機(jī)技術(shù)為基礎(chǔ)，從而構(gòu)建起來的一種數(shù)字模型，在當(dāng)前藥物生產(chǎn)領(lǐng)域中具有著革命性的創(chuàng)新發(fā)展，目前全球藥物3D打印行業(yè)已經(jīng)逐步實(shí)現(xiàn)了由提出概念到商業(yè)化發(fā)展階段的過渡，在此背景之下，我國(guó)藥物3D打印專利技術(shù)申請(qǐng)熱度正在呈現(xiàn)不斷提升的趨勢(shì)。

根據(jù)研精畢智市場(chǎng)調(diào)研網(wǎng)整理統(tǒng)計(jì)，截至2023年7月末，國(guó)內(nèi)藥物3D打印專利申請(qǐng)數(shù)量超過了1060項(xiàng)，在全球總量中占比接近40%。從具體分布省份來看，廣東省的累計(jì)專利數(shù)量位列第一，達(dá)到160項(xiàng)以上；其次為北京和江蘇兩個(gè)省市的藥物3D打印專利申請(qǐng)數(shù)量均在100項(xiàng)以上，分別達(dá)到115項(xiàng)和110項(xiàng)左右，排在第二和第三。

3、行業(yè)投融資情況

截至目前，我國(guó)藥物3D打印行業(yè)已經(jīng)逐步進(jìn)入了大規(guī)模研發(fā)的發(fā)展階段，但是與全球其他發(fā)達(dá)國(guó)家相比，投融資事件數(shù)量略少。由市場(chǎng)分析報(bào)告顯示，2019年，國(guó)內(nèi)藥物3D打印行業(yè)投資事件數(shù)量?jī)H為1起，投資金額接近500萬；2020年投資事件數(shù)量上升至3起，行業(yè)總投資金額超過了1000萬；到2021年，藥物3D打印行業(yè)投資事件數(shù)量繼續(xù)增加至4起，投資金額為400萬左右，比前幾年平均投資金額相比大幅度降低。

4、市場(chǎng)規(guī)模

中國(guó)藥物3D打印行業(yè)正在處于快速增長(zhǎng)時(shí)期，但是與全球先進(jìn)水平相比仍然存在著一定的差距，整體上來看受到來自于技術(shù)水平、人才和資金等方面的制約，從2017年開始全國(guó)市場(chǎng)規(guī)模穩(wěn)步上升。中國(guó)藥物3D打印行業(yè)研究報(bào)告顯示，2021年國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到1000萬美元以上，同比增長(zhǎng)15%；2022年末，藥物3D打印市場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)上漲至2500萬美元，同比翻倍增長(zhǎng)達(dá)150%，初步預(yù)測(cè)2025年中國(guó)藥物3D打印市場(chǎng)總規(guī)模將進(jìn)一步增長(zhǎng)至5000萬美元。

5、市場(chǎng)主體類型

藥物3D打印作為一種新型藥物生產(chǎn)技術(shù)，由于具有相對(duì)較高的技術(shù)和法律等方面的準(zhǔn)入門檻，對(duì)于大多數(shù)企業(yè)來說，進(jìn)入行業(yè)布局的難度比較大，因此目前我國(guó)藥物3D打印行業(yè)內(nèi)實(shí)現(xiàn)規(guī)模化生產(chǎn)的企業(yè)數(shù)量并不多，其中主要以三迭紀(jì)為代表。

據(jù)市場(chǎng)調(diào)研公司發(fā)布的可行性研究報(bào)告指出，2022年底，中國(guó)藥物3D打印行業(yè)內(nèi)主要以大專院校為代表的主體專利申請(qǐng)量居多，達(dá)到了80項(xiàng)以上，排在首位；其次為企業(yè)和機(jī)關(guān)團(tuán)體的藥物3D打印專利申請(qǐng)量排在后面，分別達(dá)到40項(xiàng)和20項(xiàng)以上。

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