阿達(dá)木單抗是全球銷(xiāo)售規(guī)模最大的TNF-α抑制劑生物藥品，TNF-α在多種炎癥的發(fā)展中位于核心地位，已經(jīng)有資料證明其與類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、銀屑病、克羅恩病和強(qiáng)直性脊柱炎等多種自身免疫性疾病密切相關(guān)，療效和安全性被廣泛認(rèn)可，目前已經(jīng)在全球90多個(gè)國(guó)家上市。

一、全球單抗藥物行業(yè)增長(zhǎng)及患者基數(shù)擴(kuò)大，帶動(dòng)阿達(dá)木單抗市場(chǎng)發(fā)展

從2016年到2020年，全球單抗藥物市場(chǎng)規(guī)模升高，年復(fù)合增長(zhǎng)率約為11.66%，同時(shí)隨著全球患者基數(shù)的不斷擴(kuò)大，全球單抗藥物市場(chǎng)持續(xù)增長(zhǎng)，其中包括阿達(dá)木單抗在內(nèi)的幾類(lèi)藥物上市數(shù)量增加，帶動(dòng)了阿達(dá)木單抗市場(chǎng)快速發(fā)展。

二、目前全球約有十款阿達(dá)木單抗生物類(lèi)似藥品，Humira為原研藥主要銷(xiāo)售產(chǎn)品

目前全球大約有十款阿達(dá)木單抗生物類(lèi)似藥品獲得批準(zhǔn)上市，Humira是由艾伯維公司出品的阿達(dá)木單抗注射液產(chǎn)品，于2003年1月在美國(guó)正式上市，根據(jù)北京研精畢智的相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，阿達(dá)木單抗的原研藥Humira（修美樂(lè)）素有“全球藥王”之稱(chēng)，上市多年來(lái)蟬聯(lián)全球暢銷(xiāo)藥排名榜首，并在2021年為艾伯維公司貢獻(xiàn)超過(guò)1300億元的營(yíng)收，是全球阿達(dá)木單抗市場(chǎng)的原研藥主要銷(xiāo)售產(chǎn)品。

三、全球市場(chǎng)規(guī)模呈現(xiàn)逐年升高趨勢(shì)，北美是最大消費(fèi)區(qū)域

根據(jù)北京研精畢智的數(shù)據(jù)顯示，2021年全球阿達(dá)木單抗市場(chǎng)規(guī)模約1524億元，預(yù)計(jì)2022年將會(huì)突破1728.74億元，受到全球新冠疫情的影響較小，預(yù)測(cè)未來(lái)將會(huì)繼續(xù)增長(zhǎng)。其中北美是全球阿達(dá)木單抗最大的消費(fèi)區(qū)域，2022年銷(xiāo)售規(guī)模占比約76.33%，原研藥Humira銷(xiāo)售額占比最高。

四、仿制藥憑借價(jià)格優(yōu)勢(shì)市場(chǎng)占比逐漸升高

由于Humira的核心專(zhuān)利在歐美地區(qū)陸續(xù)到期，近年來(lái)阿達(dá)木單抗仿制藥不斷涌現(xiàn)，相比原研藥，仿制藥研發(fā)成本較低，具有明顯的價(jià)格優(yōu)勢(shì)，其市場(chǎng)占比逐漸升高，迅速占領(lǐng)市場(chǎng)。

五、中國(guó)阿達(dá)木單抗產(chǎn)業(yè)雖起步階段晚，但市場(chǎng)快速增長(zhǎng)，政策和市場(chǎng)雙驅(qū)動(dòng)

與一些西方國(guó)家相比，中國(guó)阿達(dá)木單抗產(chǎn)業(yè)起步階段較晚，從2019年開(kāi)始被獲批，在《生物類(lèi)似藥研發(fā)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》發(fā)布后正式建立，但是隨著日趨嚴(yán)格的監(jiān)管政策不斷發(fā)布，中國(guó)阿達(dá)木單抗市場(chǎng)快速發(fā)展，2021年阿達(dá)木單抗市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到12.47億元，市場(chǎng)快速目前國(guó)內(nèi)有三款阿達(dá)木單抗藥物批準(zhǔn)上市，與此同時(shí)國(guó)外幾款單抗仿制藥也陸續(xù)上市，并且將該種藥物納入醫(yī)保，在政策和市場(chǎng)雙驅(qū)動(dòng)之下，預(yù)計(jì)未來(lái)幾年內(nèi)將保持快速增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。

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