隨著我國社會發(fā)展的速度不斷加快，經(jīng)濟水平增速逐漸提升，為醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了穩(wěn)定的基礎。在多項行業(yè)政策的陸續(xù)出臺之下，我國醫(yī)療體制改革正在不斷深化，在一定程度上推動了醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展，其中心室輔助裝置是重要的組成部分之一。

1、行業(yè)政策

2022年9月，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于加強醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營分級監(jiān)管工作的指導意見》，其中根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品和產(chǎn)品風險制度，制定并動態(tài)調整醫(yī)療器械經(jīng)營重點監(jiān)管品種目錄，其中，植入式左心室輔助裝置，植入式右心室輔助裝置的管理類別為Ⅲ類，列入醫(yī)療器械生產(chǎn)重點監(jiān)管品種目錄。

2023年3月，中共中央、國務院發(fā)布《關于進一步完善醫(yī)療衛(wèi)生服務體系的意見》，提到提高醫(yī)療衛(wèi)生技術水平，加強臨床醫(yī)學、公共衛(wèi)生和醫(yī)藥器械研發(fā)體系與能力建設，努力突破技術裝備瓶頸，加快補齊高端醫(yī)療裝備短板。

2、市場規(guī)模

自從21世紀初，在全球范圍內開始進行心室輔助裝置的生產(chǎn)與研發(fā)，在此過程之中，受到了醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的廣泛關注，在國內市場中，逐步實現(xiàn)了由模仿創(chuàng)新到國產(chǎn)化替代，行業(yè)發(fā)展速度也在越來越快。

根據(jù)XYZ-Research整理的分析報告披露，與全球市場變化趨勢大致相同，最近一段時期中國心室輔助裝置市場規(guī)模逐年上升，2021年國內市場規(guī)模已達5億美元左右，同比增長10.5%；2022年末，中國心室輔助裝置市場規(guī)模超過了7億美元，較2021年同期新增了約2億美元，同比大幅增長40%，預計2025年心室輔助裝置市場規(guī)模將超過15億美元。

3、專利技術

目前中國是全球心室輔助裝置專利申請數(shù)量中最多的國家之一，經(jīng)過了不斷的技術積累，已經(jīng)逐漸超過美國等其他國家，由市場調研機構指出，在中國各省份的心室輔助裝置專利申請方面，廣東、北京和上海等設施的專利數(shù)量均超過了50項，其中廣東省的心室輔助裝置專利申請數(shù)量已經(jīng)接近100項，為我國第一大專利申請省份，除此之外江蘇和安徽等省份的專利申請數(shù)量也排在前列，總體上來看，我國心室輔助裝置專利申請相對集中。

4、市場結構

近年來全球范圍內的心血管疾病患者數(shù)量持續(xù)增長，同時由于供體器官數(shù)量短缺，導致對心室輔助裝置的需求量大幅度上升，在一定程度上加速了我國心室輔助裝置市場的發(fā)展。

由XYZ-Research發(fā)布的市場分析數(shù)據(jù)顯示，長期以來左心室輔助設備占據(jù)著心室輔助裝置市場的主導地位，2021年，市場占比超過了80%；其次為雙心室輔助裝備占比15%左右，此外其他細分市場共同占據(jù)著約5%的市場比重。

5、市場集中度

由于心室輔助裝置行業(yè)屬于資本集中型產(chǎn)業(yè)，對生產(chǎn)企業(yè)的技術要求比較高，目前我國心室輔助裝置市場主要由永仁心、同心醫(yī)療及核心醫(yī)療等企業(yè)所主導，整體上來看市場集中度處于高位，到2022年末，我國心室輔助裝置行業(yè)CR3已經(jīng)超過了80%。雖然與西方發(fā)達國家相比起步階段較晚，但是經(jīng)過了長期的技術積累與創(chuàng)新，業(yè)務布局范圍越來越廣，行業(yè)發(fā)展逐漸成熟。

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