近幾年國內(nèi)逐步建立和完善分級診療制度，提升基層醫(yī)療衛(wèi)生服務水平，我國即時檢測行業(yè)有望基于政策利好，由于我國即時檢測市場起步階段晚于國外，當前行業(yè)規(guī)模較小，市場滲透率相應低下，市場還有較大容量，本報告將重點放在中國即時檢測行業(yè)的政策環(huán)境和市場現(xiàn)狀等方面，對國內(nèi)市場展開調(diào)研。

1、行業(yè)政策

在政策層面，2022年1月《“十四五”市場監(jiān)管現(xiàn)代化規(guī)劃》中提到，加強藥物臨床試驗核查，嚴格執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械、化妝品等生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，對重點生產(chǎn)企業(yè)開展全覆蓋檢查；同月發(fā)布的《計量發(fā)展規(guī)劃（2021-2035）年》，其中明確了加快醫(yī)療健康領域計量服務體系建設，圍繞疾病防控、生物醫(yī)藥、診斷試劑、高端醫(yī)療器械、康復理療設備、可穿戴設備、營養(yǎng)與保健食品等開展關鍵計量測試技術研究和應用。

2、市場規(guī)模

根據(jù)北京研精畢智發(fā)布的市場分析報告，2020年中國即時檢測行業(yè)的市場規(guī)模約為92.5億元，與2019年相比同比增長約32.3%；2021年市場規(guī)模增加到123.8億元左右，同比增長約33.8%，報告預估未來一段期間內(nèi)中國即時檢測行業(yè)的市場規(guī)模將有望繼續(xù)增長，到2027年將以9%的年平均復合增長率達到約185億元左右。

3、細分領域

從即時檢測的細分領域看，目前主要包括血糖類檢測、血氣/電解質(zhì)分類檢測、心血管類檢測、傳染病檢測、藥物濫用檢測等多個應用領域，2021年血糖檢測占比約為29.5%；其次是血氣/電解質(zhì)分類檢測和心血管檢測分別占比約15.4%和9.6%；傳染病、藥物濫用、妊娠檢測占比為5.1%、3.5%和2.3%左右，其他領域占比合計為44.6%。

4、市場滲透率

與國外發(fā)達國家相比，目前我國即時檢測市場占比體外診斷市場的份額較低，北京研精畢智的市場數(shù)據(jù)顯示，2020那邊國內(nèi)即時檢測的市場滲透率約為17.9%，較上年提高約2.7個百分點；2021年市場滲透率繼續(xù)增加到18.4%，同比增長約0.5%；預測到2022年市場滲透率將會達到約20%以上，市場增速明顯加快。

5、企業(yè)營收規(guī)模

國內(nèi)即時檢測行業(yè)的市場營收規(guī)模主要被少數(shù)幾家企業(yè)所占據(jù)，2021年東方生物的即時檢測業(yè)務收入規(guī)模約為102億元，業(yè)務收入占比約為100%，遠高于其他上市企業(yè)；熱景生物、圣湘生物和安圖生物的市場營收規(guī)模分別為53.1億元、34.6億元和32.5億元左右，業(yè)務收入在公司總收入中占比約為98%、75%和81%，相比之下其他企業(yè)的市場營收規(guī)模不高，均低于30億元以下。

目前我國從事即時檢測行業(yè)的企業(yè)數(shù)量不斷上升，但是由于我國行業(yè)起步階段較晚，與國外先進水平還存在著一定的差距，因此行業(yè)內(nèi)的高端領域份額主要被外資企業(yè)所壟斷，行業(yè)競爭程度激烈。

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